Assistant Quality Compliance Officer
Als Assistant Quality Compliance Officer wordt je verantwoordelijk voor het beheer en de rapportage van stabiliteitsstudies, beoordeling van belangrijke compendia en het doorzetten hiervan waar nodig. Breng je ervaring mee in de analytische chemie en lijkt het je leuk een volgende stap te zetten? Solliciteer dan direct!
Het bedrijf is een internationaal farmaceutisch bedrijf, dat een grote rol speelt in de ontwikkeling van nieuwe medicijnen en nieuwe technieken ten behoeven van de gezondheid. In deze rol zul je deel worden van het Quality service team wat het internationale Global Stability en Global Compendia team ondersteunt. In dit team ligt de focus op de tijdige levering van stabiliteitsdocumentatie voor regelgevingsdoeleinden, statistische evaluatie van statistische gegevens en het tijdig informeren van EPD-sites over relevante compendia-wijzigingen.FunctiebeschrijvingAls Assistant Quality Compliance Officer wordt je verantwoordelijk voor het beheer en de rapportage van
stabiliteitsstudies, beoordeling van belangrijke compendia en het
doorzetten hiervan waar nodig naar andere sites. Verder zal je takenpakket bestaan uit:Schrijven van technische documentatie, stabiliteitsrapporten en regelgevende documenten t.b.v. implementatie van regelgevingOverzicht houden van alle uitgevoerde stabiliteitsstudies per productBieden van ondersteuning in de evaluatie van stabiliteitsdataSchrijven van technische beoordelingen voor transport van goederenAccuraat beschrijven van data en resultaten binnen de gestelde tijdslimieten en in lijn met de geldende kwaliteitsstandaardenBeoordelen van publicaties van belangrijke compendia over voorgestelde en officiële wijzigingen en het beheer hiervan richting andere sites. Functie-eisenVoor de functie van Assistant Quality Compliance Officer zoeken we naar een pro-actieve MBO-4/HBO kandidaat met een analytisch chemische achtergrond. Daarnaast herken je jezelf in het volgende profiel:Je neemt 1-3 jaar ervaring mee opgedaan binnen een laboratorium omgeving richting de analytische chemie Binnen deze functie zul je geen werk gaan uitvoeren op het laboratorium Ervaring met een verscheidenheid aan analytische technieken en in staat om stabiliteitsdata te begrijpen en te evaluerenAls persoon ben je gedreven, pro-actief, flexibel en ben je een teamplayerJe spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels ArbeidsvoorwaardenEen tijdelijk dienstverband van 6 maanden via CheckMarkMarktconform salaris Fulltime dienstverband, waarbij 32 uur/week bespreekbaar isDagdienst
